西安晋湘药用辅料有限公司

本品为2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计，含C4H7Cl3O不得少于98.0%。

性状：本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭。

本品在乙醇、三氯甲烷或挥发油中易溶，在水中微溶。

熔点　取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点不低于77℃。

鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

检查：酸度　取本品5.0g，加乙醇10ml，振摇使溶解；取4ml，加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀，其颜色与对照液（取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml，加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀）所显的蓝色比较，不得更深。

溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法检查，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

氯化物　取本品0.50g，加稀乙醇25ml，振摇溶解后，加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml，摇匀，在暗处放置5分钟，与对照液（取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml制成）比较，不得更浓（0.01%）。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分应为4.5%～5.5%。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

含量测定：照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以聚乙二醇（PEG-20M）（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟20℃的速率升温至135℃，维持10分钟；进样口温度为260℃；检测器温度为280℃；分流比为10∶1。三氯叔丁醇峰与内标物质峰的分离度应大于5。

内标溶液的制备　取2，2，2-三氯乙醇适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液，即得。

测定法　取本品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图；另取三氯叔丁醇对照品约100mg，精密称定，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

类别：药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。

贮藏：密封保存。

注：本品易升华。

西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安，是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司，公司目前已拥有一支业务精干的销售团队，与国内多家知名药辅生产企业建业了业务合作关系，势力于国内品质药辅综合运营商。

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经营理念：为制药研发网罗优质药用辅料，助力行业信息化时代高效发展。汇集百种药用辅料，致力一站式购齐服务。

海藻糖   500g/瓶   符合药典标准    西安晋湘药用辅料

胆固醇   100g/袋   符合药典标准   西安晋湘药用辅料

二甲基亚砜   500g/瓶   符合药典标准   西安晋湘药用辅料

羟苯乙酯   500g/瓶   符合药典标准   西安晋湘药用辅料

大豆磷脂   100g/袋   符合药典标准   西安晋湘药用辅料

卡波姆均聚物（A型/B型/c型）   1kg/袋    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

羟苯甲酯   1kg/袋    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

羟苯甲酯钠   1kg/袋    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

枸橼酸   500g/袋    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

低取代羟丙纤维素   500g/ 袋    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

聚乙二醇6000   25kg/桶    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

苯扎氯铵   5kg/瓶    符合药典标准   西安晋湘药用辅料 

枸橼酸   500g/瓶    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

枸橼酸钠   500g/瓶    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

氧化锌   500g/袋    符合药典标准   西安晋湘药用辅料

西安晋湘药用辅料同云为您服务！2022-6-20

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（一）皮肤科常用辅料：樟脑，蜂蜡，滑石粉，水杨酸，水杨酸钠，松节油，松馏油，氨水（浓氨溶液），甘油，凡士林，枸橼酸，黑豆馏油，聚维酮碘，糠馏油，麝香草酚，羊毛脂，炉甘石，氧化锌，鱼石脂，乳膏基质，硼酸，硼砂等

（二）消毒防腐类辅料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯酚，苯甲酸，苯甲酸钠，苯扎溴铵，苯扎氯铵，呋喃西林，凯松，乳酸，山梨酸钾，麝香草酚，醋酸钠，二丁基羟基甲苯（BHT）,焦亚硫酸钠，羟苯甲酯（尼泊金甲酯），羟苯乙酯（尼泊金乙酯），羟苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，胶囊用明胶等

（三）常规药用辅料：壳聚糖，谷氨酸钠，（轻质）碳酸钙，果糖，无水碳酸钠，山嵛酸甘油酯，氢化大豆油，氢化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，苯甲醇，羟苯甲酯，羟苯丙酯，DL-酒石酸，L-酒石酸，DL-苹果酸，L-苹果酸，苯酚，三乙醇胺，富马酸，蜂蜜，糖精钠，香兰素，单双硬脂酸甘油酯，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列等

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