本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
性状:本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
鉴别:本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
检查:碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
硫酸盐 取本品1.0g,加水使成40ml,振摇,加稀盐酸2.5ml,充分振摇溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
酒石酸盐 取本品1.0g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各lml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。
易炭化物 取本品0.40g,加硫酸(含H2SO494.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(通则0842),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(通则0831)。
钙盐或草酸盐 取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查,含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查,应符合规定(0.0001%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU。(供注射用)
含量测定:取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸30ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7。
类别:抗凝血药。
贮藏:密封保存。
制剂(1)抗凝血用枸橼酸钠溶液 (2)输血用枸橼酸钠注射液
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